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龍安醫療儀器

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最新消息
買醫療器材要注意法規責任嗎？/醫療耗材買賣,桃園醫療耗材買賣

醫療器材屬高度受規範產品，買賣與使用上須符合多項法規：

  • 產品許可證與醫療器材分類：依據器材風險等級（如 I、II、III 類）申請許可

  • 衛福部或主管機關抽驗與報備

  • 歐盟 CE、FDA 或 ISO 認證：若器材需出口或進口國際，常須具備這些標章

  • 標示與說明書責任：產品需清楚標示用途、注意事項、使用方法與警語

  • 維修與售後責任：供應商需承擔維修、更換或缺陷責任

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電話 : 03-3692100 電話 : 0800-297-297 地址 : 國強八街31號
  • 服務項目

    保健食品滅鼠

  • 特別關鍵字

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