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台灣首例獲美國FDA GRAS認證,益生菌MP108問鼎國際規格

豐華生技自主研發的明星益生菌菌株MP108,正式通過美國食品藥物管理局(FDA)的GRAS(普遍認為安全)認證(GRN001130)。這是豐華生技在全球法規認證上的一大突破,同時也是台灣首例獲得此項認證的益生菌,彰顯了台灣研發實力在國際市場的高度信賴。

GRAS認證是進入美國食品與膳食補充品市場的關鍵門檻,代表該成分已通過嚴謹的安全性評估。MP108不僅證實其卓越的安全性與製程品質,也強化了我們為ODM客戶提供符合國際規範產品的能力,為其全球市場擴展帶來實質助力。此外,MP108也已納入中國衛健委可應用於嬰幼兒食品的菌種名單,顯示其橫跨中美兩大市場的潛力與戰略價值。

為傳承這份寶貴經驗,豐華生技專案經理夏可強於2025年6月5日受邀出席「微生物相在精準健康之研發及應用」專案啟動會議,以「MP108如何成為台灣首例GRAS的經驗分享」為題,向業界分享申請過程中的挑戰與實戰經驗。

我們相信,MP108的成功是公司長期投入研發、法規與國際策略佈局的成果。豐華生技將持續以PROMEX專利製造技術與PRIMETEK整合平台,為客戶提供從研發到商品化的一站式解決方案,並期待透過技術與知識共享,與台灣生技界攜手將「台灣菌」推向國際舞台,共同實現「讓台灣菌走向世界」的願景。

詳閱全文:豐華生技締造歷史性突破 躍上全球生技舞台

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