MENU
特定法規輔導
歐盟市場准入／CE輔導
EU Market Access Strategy
Your Passport to Europe:
歐盟 CE 合規與市場准入戰略
結合法律專業與工程技術，Zeelandia Consulting (B.V.) 助您跨越技術性貿易壁壘， 從 技術文件 (TCF) 到 歐盟授權代表，安全進入 4.5 億人口的單一市場。
我們不是檢測行，我們是您的法律守門人
CE 涉及產品責任法。錯誤的自我宣告可能導致產品召回、鉅額罰款甚至刑事責任。
不僅是貼紙，是法律承諾CE 標誌代表製造商對歐盟法律的正式宣示 (Declaration)。許多企業誤以為拿到檢測報告就等於合規，卻忽略了符合性聲明 (DoC) 與 技術檔案 (TCF) 的法律效力。 ⚠風險：簽署 DoC 代表您承擔所有法律責任。 | 精通複雜的指令體系從機械指令 (MD)、低電壓 (LVD) 到醫療器材法規 (MDR)，歐盟法規體系龐雜。我們協助您精準判別適用條款，確保您的產品不會因引用錯誤標準而在海關卡關。 ✔價值：構建無懈可擊的法律防護網。 |
⚡Supply Chain Crisis Resolved
14 天倒數救援：協助台灣 IPC 製造商
化解 CE 技術文件爭議
面對德國頂級車用客戶的合規挑戰，我們如何在不重新測試的情況下，成功保住關鍵訂單？
⚠The Challenge產品出貨前夕遭德國總部合規部門緊急喊停。德方指出 CE 技術檔案 (TCF) 中，針對 RED 指令的風險定義存在「歐盟詮釋落差」，要求 10 天內提出合理說明。 若無法解決將面臨： ❌錯過船期與交期違約 ❌高額罰款與賠償 🚫被移出合格供應商名單 (Delisted) | Zeelandia's Strategy (策略與作法)STEP 01 歐盟在地法人即時介入 以荷蘭 B.V. 顧問身份，直接作為單一窗口對接德國法務。快速釐清對方關切點並非硬體安全，而是「合規論述邏輯」。 STEP 02 法規詮釋與合規論證 撰寫 Compliance Justification Memorandum，引用歐盟協調標準的風險導向原則，證明現有設計已滿足法律要求。 STEP 03 精準補強風險評估 (Targeted Risk Assessment) 在不重新測試的前提下，依據 EN ISO 12100 補強技術檔案中的 Residual Risk 說明，重組 TCF 結構以符合大型 OEM 審查邏輯。 |
9 Days危機解除時間 | 100%訂單與營收守住 | Trusted獲指定為長期合規顧問 |
* 基於客戶保密義務，本案例已進行匿名與情境簡化處理，僅用於說明 Zeelandia 在歐盟合規策略上的實務經驗。
Why Zeelandia?
與一般代辦公司的核心差異
Europe Based, Asia Connected作為荷蘭註冊顧問公司，我們掌握布魯塞爾最新法規動態。我們不只是遠端顧問，更是您在歐洲當地的實體夥伴。 | Legal + Engineering我們不只懂工程標準，更懂背後的法律邏輯。從產品研發階段就介入風險控管，為您構建完整的產品責任防護網。 |
準備好進入歐盟市場了嗎？
💡出口歐洲？別忘了檢查您的碳數據。了解我們的 ISO 14064 碳盤查服務 →
相關文章
